Věda a výzkum

Klinické hodnocení a výzkum

Oddělení klinického hodnocení a výzkumu je odborný útvar poskytující komplexní služby při zahájení a realizaci studií ve VFN:

Start-up fáze – komunikace se sponzorem zadávané studie, popř. komunikace se zastupující Smluvní výzkumnou organizací, klinikou, s hlavním zkoušejícím a s dalšími spolupracujícími pracovišti, jako je nemocniční lékárna, laboratoře nebo pracoviště zobrazovacích metod. V rámci této fáze je oddělením také zajišťována revize smluv ke klinickým hodnocením z hlediska právního ve spolupráci s právním oddělením VFN a z hlediska ekonomického. Celý tento proces trvá od 1-3 měsíců, přičemž velmi záleží na spolupráci každého zadavatele či Smluvní výzkumné organizace. Při přípravě smluv důsledně dbáme na minimalizaci rizik vyplývající z problematiky klinických studií.
Podpora Investigators Initiated Trials (IIT), studie iniciované zkoušejícím v rámci VFN v oblasti akademického sektoru.
Podpora pro zaměstnance zdravotnických pracovišť při přípravě podkladů a při vyúčtování ukončených studií, kontrola plateb, evidence smluv, fakturace a zpracování finančních přehledů a statistik.
Vyplácení náhrad cestovného pacientům
Spolupráce při zajištění kontrol a auditů
Koordinace archivace studijní dokumentace vzniklé v rámci klinického hodnocení